参天公司VERKAZIA(0.1%环孢素滴眼液)上市申请获受理

Wed 28 April, 2021

2021年4月26日 - 4月21日,参天公司旗下VERKAZIA(0.1%环孢素滴眼液)上市申请已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。

VERKAZIA(0.1%环孢素滴眼液)是由参天芬兰公司开发的一种阳离子乳状滴眼液,适用于治疗4岁及以上儿童及青少年严重性春季角结膜炎(VKC)。VKC是一种主要影响结膜和角膜的严重的过敏性眼表疾病[2]。对于重度顽固性VKC患者需长期用药,然而临床使用的糖皮质激素因其副作用不适于长期使用[3],国内尚无可长期维持治疗的药物。环孢素是一种免疫抑制剂,通过选择性抑制T淋巴细胞产生的白介素2发挥抗炎作用[1,2],VERKAZIA(0.1%环孢素滴眼液)可为对现有疗法不耐受或无效的患者提供新的有效治疗手段。

VERKAZIA(0.1%环孢素滴眼液)于2018年7月6日在欧盟获得上市许可,并于2018年12月24日获得加拿大的上市许可,去年11月19日被列入我国《临床急需境外新药名单(第三批)》。此次在我国上市申请获受理意味着,该药已进入快速审评和审批通道, 有望在年内获批。

 

注释:
[1] 中华医学会眼科学分会角膜病学组.我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识(2018)[J].中华眼科杂志,2018,54(6):409-414.

[2] Kenneth C, Mathys and W. Barry.春季角结膜炎
[3] 罗添场,程美仙,阮敏毅.糖皮质激素性青光眼33例分析[J].中国误诊学杂志,2009,933:8234-8235

 

 

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