参天公司与jCyte签订jCell视网膜色素变性治疗项目在日本、亚洲和欧洲的独家许可合同

Wed 13 May, 2020

2020年5月8日,参天制药有限公司(总部位于大阪,以下简称“参天”)和jCyte公司(总部位于美国加利福尼亚州,以下简称“jCyte”)宣布双方签订了关于jCell在日本、亚洲和欧洲的开发、注册和商业化权利的独家许可合同。jCell是一种目前处于临床研究阶段的视网膜色素变性的先进疗法。

视网膜色素变性是一种遗传性视网膜退行性疾病,jCyte一直致力于研究治疗该疾病的疗法。jCell是一种细胞治疗产品,其主要成分为视网膜祖细胞。该产品是通过玻璃体腔内注射给药,与其他基因和细胞疗法的直接视网膜注射的标准方法相比,这一疗法具有微创性。这些细胞进入眼内后能够释放细胞生长和保护因子,从而激活和保护视网膜细胞。这种作用机理被认为有可能适用于所有类型的视网膜色素变性,而与疾病的遗传原因无关。此外,jCyte还计划研究jCell在除视网膜色素变性以外的视网膜细胞退行性疾病中的潜在应用。

在美国,jCell治疗视网膜色素变性的2b期临床试验的评估部分已经完成,交叉部分测试仍在继续。现已对100多名患者进行了jCell治疗。美国食品药品监督管理局(FDA)已根据早期临床数据授予jCyte“再生医学先进疗法”(RMAT)的称号,使jCell可能有资格获得BLA优先审查。除RMAT外,jCell还获得了FDA和欧洲药品管理局(EMA)的“孤儿药”资格。

根据许可协议的条款,jCyte将在合作过程中获得高达2.52亿美元的预付款和分期付款,其中不包括未来jCell在美国以外的欧洲、亚洲和日本地区的净销售额中的提成费。jCyte将获得5000万美元的现金预付款,1200万美元的可转换票据,以及高达1.9亿美元的现金分期付款,这些款项将根据日本以及亚洲和欧洲某些市场的监管部门审批结果和首次销售额进行支付。jCyte还有权从试验药物jCell在欧洲、亚洲和日本的销售净额中收取提成费。

视网膜色素变性是一种由基因突变引起的疾病,会引起视网膜感光细胞和视网膜色素上皮细胞的广泛变性。该病的典型症状包括夜盲症、视野缩小和视力下降。这种疾病通常在青少年时期发病,许多患者到中年时会失明。全球约有190万患者患有该疾病*1。据估计,在日本,每10万人中就有18.7人患有这种疾病* 2。视网膜色素变性会影响需要视力的任何活动,包括运动和学习,因此对患者的日常生活会产生很大的影响。视网膜色素变性未满足的医疗需求非常重要,现有的治疗方法不能治愈或减缓视网膜退化的速度。

参天制药在创新疗法方面进行大力投资,使我们能够为患者提供更广泛的治疗选择,完成我们的使命,从而进一步改善患者的生活。

*1 来源:Hamel C.视网膜色素变性。Orphanet J Rare Dis. 2006;1:40.

*2 来源:日本眼科协会

http://www.nichigan.or.jp/public/disease/momaku_shikiso.jsp

 

关于参天

参天制药是一家专注于眼科的专业公司,主要从事药品、非处方产品和医疗器械的研发、营销及销售,其产品现已覆盖 60 多个国家/地区的患者。参天制药拥有近 130 年的历史,因而掌握了大量科学知识,具有较强的组织能力。它致力于提供改善患者及其亲属的健康状况的产品和服务,从而对社会做出贡献。如需了解更多信息,请访问参天制药的网站 (www.santen.com)。

 

关于jCyte

jCyte公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于研发针对视网膜色素变性(RP)和其他退行性视网膜疾病的jCell疗法。jCell是治疗视网膜色素变性(一种遗传性视网膜疾病)的潜在先进临床疗法。该疗法具有微创性,并通过玻璃体腔内注射。目前,视网膜色素变性没有任何经批准的疗法。jCyte公司开创了再生疗法的新时代,以治疗那些医疗需求未得到满足的患者。如需了解更多信息,请访问www.jcyte.com。

 

参天制药的前瞻性声明

本新闻稿中载明的信息包含前瞻性声明。预测内容能否实现受各种风险和不确定性影响。因此,请注意,实际结果可能与预测内容截然不同。企业绩效和财务状况受以下两个方面的影响:日本和其他国家/地区政府对有关医疗保险、药品定价和其他系统的法规的修订;利率和汇率等市场变量的波动。

 

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